职位描述
1、负责原料药车间质量体系的运行和维护、监督风险管理、变更控制、预防纠正措施等的落实;
2、负责组织质量管理人员对原料药生产全过程进行质量监督,组织协调物料、中间产品和成品的取样、检验、留样等工作;
3、负责原料药品种的稳定性考察及年度质量回顾工作,评价中间产品和成品的质量稳定性,定期汇总上报公司质量负责人;
4、负责组织审核所有与产品质量有关的变更,组织调查重大偏差和检验结果超标,确保及时处理;
5、负责审核批生产记录,批准放行原料药车间产品。任职要求:
1、工作认真负责,有较强的团队协作精神。
2、有较强的文字组织能力与表达能力。
3、化学、药学等相关专业本科以上学历。
4、药品检验经历不少于两年,质量管理经历不少于五年。
5、熟悉FDA、欧盟GMP管理内容并具有国际认证工作经验者优先。
职能类别:医药技术研发管理人员
关键字:质量管理副总经理