职位描述
职责描述:
1、负责外协工厂的生产部门人员团队管理,安排日常工作,确保生产活动顺利进行,符合质量体系和安全生产要求;
2、负责外协工厂的生产部门生产计划的制定和实施,确保执行进度,按时完成医药中间体的生产,按要求及时各项生产记录,支持产品的放行;
3、负责外协工厂的生产岗位员工日常管理和培训,包括现场操作、安环和质量管理规范等方面的员工培训;
4、确保外协工厂的生产过程符合标准操作规程和质量要求;
5、配合工艺开发组,接受技术转移,执行工艺放大和中试阶段的生产任务, 按要求及时完成数据和记录整理。
任职资格:
1、有机化学、药物化学、化工等相关专业,大专及以上学位;
2、有5年或以上原料药、医药中间体、精细化工或农药中试及生产经验;
3、熟悉有机化学合成反应和工艺开发过程,熟悉医药中间体生产工艺技术和生产流程;
4、具备研发中试现场管理、质量提升、体系运行、沟通的能力;
5、熟悉危险化学品管理要求,有良好的安全意识和执行能力,保证安全生产。
职能类别:药品生产/质量管理