职位描述
岗位职责:
1、根据体外检测产品整体方案中对试剂盒的要求,负责设计抗原、抗体等检测试剂盒的配方、原料筛选、工艺的技术方案并通过相关的技术评审;
2、完成抗原、抗体新试剂盒的性能评价,反应体系摸索,工艺优化,提升系统整合性能;
3、协助和指导生产部门进行新试剂盒转生产工作,解决产品生产过程中的相关问题,参与产品的质量体系考核工作;负责产品质量提升;
4、负责新试剂盒产品研发和产品注册相关资料编写,协助产品注册相关工作;
5、参与新产品的临床考核工作,包括临床单位的选择、临床协议、方案、报告的编写;
6、负责执行上级领导布置的其他任务,协助上级领导完成与其它部门协作,及时按照要求处理其他部门反映的有关试剂盒产品技术方面的问题;
7、负责所设计项目的设计资料及时归档, 对所设计项目中编制的各类资料、技术文件有更改权、解释权、纠正权;8、执行公司各项工作制度和部门技术规范;配合部门完成对本部门作业流程业务规章的拟定及改进,按公司要求为其他部门提供技术支持及培训;职位要求:
1、硕士及以上学历,生物化学、免疫学、生命科学或医学检验相关专业。
2、熟悉抗原检测、抗体检测的原理和技术应用。
3、具有免疫类体外诊断试剂研发经验,具有化学发光法、荧光或胶体金层析试纸、酶联免疫法开发经历者优先。
4、熟练操作过生物、化学常用仪器,使用过免疫检测试剂盒。
5、能够独立查阅英文文献,具备良好的学习与分析能力。
6、良好的团队合作精神,责任感强,沟通能力强。福利待遇:
1. 五天工作制,双休,弹性工作时间;
2. 入职购买五险一金,公积金缴纳比例24%;
3. 核心员工可参与公司股权激励计划,根据员工实际绩效表现决定;
4. 补充福利:生日节假日礼品,下午茶,运动俱乐部(篮球、羽毛球)等,其他福利将依据本公司的薪酬福利政策确定。轻松和谐的工作氛围,高素质的工作伙伴团队,顺畅的晋升通道,多个管理岗位虚席以待,期待您的加入!
职能类别:临床研究员
关键字:试剂机械仪器