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  • 2019-07-26发布

临床项目经理pm 8 - 15千/月

江苏省-苏州市工作经验:3-5年学历:本科 浏览数:364投递数:0

职位描述

1. 负责临床试验的准备、实施的全过程,并确保试验质量,并向部门负责人汇报;
2. 根据部门负责人指示,及项目的临床试验计划,撰写临床试验方案,制作病例报告表等相关文件;
3. 根据项目计划启动临床试验,并制订监查计划;
4. 筛选临床试验中心,并与相关研究者讨论试验方案及相关文件;
5.将临床试验方案及相关文件上报部门负责人审核、批准;
6. 建立与统计人员的工作协作,协助数据收集、统计分析报告的撰写;
7. 协助研究者起草、完善临床试验总结报告。
职位要求:
1、分子生物学及相关专业;
2、两年及以上医疗器械临床监察员经历,IVD行业优先考虑;
3、一年临床项目经理经历,并主导完成一个以上临床试验项目。

公司简介

江苏为真生物技术股份有限公司是一家高新技术企业,致力于开发国际领先的独创分子检测技术。公司下设“中国卫生部医促会早期防癌检测中心”、“江苏省肿瘤分子诊断工程技术研究中心”、“江苏省恶性肿瘤多学科联合诊治技术服务中心”和“江苏省恶性肿瘤分子生物学及转化医学重点实验室”。     公司2008年9月创立,经过8年不懈努力,已发展成为包含海外博士、一流大学毕业的硕士、总数超300人的精英团队,实现集团化运作管理的高科技创新型医药技术企业。建有1200㎡平现代化办公室、1000平㎡医学分子实验室、2000平㎡通过国家(yy/t 0287-2003)和欧盟(tuv iso13485)质量体系认证的gmp生产车间,正在建设6000平㎡独立医学一体化检测服务中心。开发premidtm:emoji:、qpcr-hrm、taqman-arms、efusion-qpcr、qrm-qpcr、校准rna技术、pna-digital-pcr、emulsion-flexsort等国家领先的技术平台,申请37项专利,获78项国内家发明专利,5项国际发明专利。至2013年8月,已获2项国家药监局批准的分子检测试剂盒许可证,2项医疗器械注册许可证,4项试剂注册许可证。5项首创性的分子检测类产品处于临床实试验阶段,部分产品已开始走出国门。     其中,开创性的premid:emoji:分子癌变超早检测技术连续获得中央人民政府网站中国要闻、新华社每日电讯、科技日报、文汇报、解放日报、新浪网和搜狐网等数百家新闻媒体报道,中央电视台cctv10、江苏卫视、苏州电视台等多家数字媒体发布专访。目前承担或参与多项***、省部级重大科研项目,包括国家重大高科技863计划、中-以国际科技合作项目专项、省科技成果转化项目专项和省科技基础设施建设计划项目等,获2800万元研究经费。     与美国哈佛大学医学院、以色列特拉维夫大学、德国汉堡大学、南京医科大学、北京协和医院和北京301医院等国内外知名院校和医疗机构建立长期合作关系。产品已经在全国近百家三甲医院和体检机构推广应用。     以创新为第一驱动力,以先进分子检测技术平台为基础,建设“超早预警、辅助诊断、用药伴随检测、术后实时监控与个体化免疫干预”的一体化防癌治癌体系是我们不懈的追求。

面试评价

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公司基本信息

标语:江苏省肿瘤分子诊断工程技术研究中心

规模:150-500人

地点:江苏省-南京市

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