职位描述
任职要求:
1、药学、生物医药或医学相关专业本科及以上学历
2、有独立成功注册申报经验和申报资料撰写经验(2-5年以上),有新药或III类医疗器械注册经验者优先
3、熟悉药品管理法、药品注册管理法、医疗器械管理条例和国内外的药品、医疗器械研发指导原则及流程
4、良好的写作能力;较强的独立工作能力和沟通能力工作职责:
1、参与与相关药监部门、企业的沟通协调
2、主导或参与申报项目资料撰写
3、协助管理层制定申报策略,对各研发阶段提供法规支持
4、负责起草部门的SOP
5、参与立项评估,给予法规支持
职能类别:医疗器械注册
关键字:注册申报生物医药医学药学