职责描述：
1、根据公司产品注册计划，负责统筹推进公司医疗器械产品的境外注册申报流程，取得相应认证（CE、FDA等）；
2、负责与国内外相关代理、咨询机构，以及相关监管机构保持良好的沟通，及时推进及跟进注册流程相关事项；
3、与内部横向部门进行紧密沟通与合作，就相关产品技术文档、注册资料等进行深入沟通，并主导推进相关中英文资料的编写、审核和递交流程；
4、定期收集、解读医疗器械产品的海外相关法律法规和注册体系流程等，对内提供相应的沟通培训等；
5、保持内部项目团队的联络沟通，产品上市前、中、后的法规风险评估、方案规划及相关注册变更等；
6、完成公司安排的其他法规注册相关工作。任职要求：
1、本科及以上学历，生物学、材料学等相关专业优先；
2、熟悉ISO13485质量管理体系，了解海外相关认证（CE、FDA）流程；
3、有相关医疗美容产品海外认证经验优先；
4、良好的英文听说读写能力，英语能作为工作语言；
5、具有快速的学习能力，良好的沟通协调和团队合作能力。 年龄要求：23-38岁
职能类别：医疗器械注册 关键字：ce注册资料注册流程注册变更英文听说读写