岗位职责：
1.负责公司所有新产品上市前临床试验，对临床实施的总体质量控制，确保项目符合国家相关法规要求；
2.负责临床试验项目实施的总体进程控制，确保项目进度符合研发计划要求；
3.参与新产品项目评审，出具医学相关建议；
4.负责公司与国家审评中心、受理中心等关系建立和维护；协助注册部完成注册咨询相关工作；
5.负责完成上级领导安排的其他事宜。职位要求：
1.医药、临床、卫生及相关专业，本科及以上学历；
2.五年以上临床试验相关工作经验，有上市前临床试验经验优先，医疗器械临床试验经验优先；
3.深入了解临床试验流程和相关法规要求，熟悉专业英语；
4.具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力，情商高；
5.有良好的组织、协调、策划和管理能力；
6.适应出差；
职能类别：临床研究员 关键字：医药医学英语临床试验质量控制临床临床试验流程项目评审进程控制临床实施