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  • 2024-03-30发布

QC专员/主管 面议

江苏省-苏州市工作经验:10年以上学历:本科 浏览数:22投递数:2 五险一金 员工旅游 专业培训 绩效奖金 年终奖金 定期体检 带薪年假 加公司年假 全额社保公积 弹性打卡 周末双休

职位描述

无GLP实验室经验请勿应聘,不会PK、ADA验证请勿应聘。职位概述:作为GLP实验室QC人员,负责确保实验室内所有操作符合GLP(Good Laboratory Practice)的要求。负责监督和执行质量控制活动,以确保实验数据的准确性、可靠性和完整性。此外,还将参与质量管理体系的建立和维护,并协助进行审核和培训。职责描述:检查并确认实验室所有操作,包括但不限于PK、ADA的记录、分析、数据处理等过程,确保符合法规及实验室质量体系要求。监督并执行质量控制活动,包括校准仪器、验证方法等。确保实验数据的准确性、可靠性和完整性,及时发现并纠正任何错误或偏离。参与建立和维护质量管理体系,包括编写和更新相关文件、流程和标准操作程序。协助进行内部和外部审核,并跟踪纠正措施的执行情况。协助进行员工培训,提高团队成员对GLP要求的理解和遵守水平。参与风险评估活动,识别并解决实验室质量控制方面的问题。任职要求:化学、生物学或相关领域本科及以上学历。QC主管要求至少2年相关工作经验。具备GLP实验室工作经验,熟悉GLP的要求和实施者尤佳。熟悉实验室常见仪器操作和分析方法,具备一定的数据处理和统计能力。具备良好的团队合作精神和沟通能力,能够有效协调各个部门之间的合作关系。具备严谨细致的工作态度,注重细节,并具备解决问题的能力。能够独立工作并承担责任,在高压环境下保持良好的工作效率和质量。 年龄要求:20-35岁
职能类别:质量/品质主管 关键字:实验室检测品质控制(QC)CE认证实验室质量管理qcglpglp实验室审核培训仪器操作质量控制校准仪器ada验证方法

公司简介

苏州康维讯生物科技有限公司,成立于2022年10月20日,注册资金1500万/月元,由大分子生物分析行业国际知名专家邹灵龙博士创立于苏州吴中生物医药产业园LifeBay。 公司拥有十万/月级净化实验室,配置了Watson LIMS、三重四级杆液质联用仪(LC-MSMS)、超敏多因子电化学发光分析仪(MSD)、流式细胞仪(Beckman)、酶标仪(MD)等生物分析和检测设备。 公司的主要业务为大分子生物分析和高端试剂、耗材与分析仪器的国产化替代。全方位的药物研发一体化平台,贯穿生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、临床分析、临床CRO等领域。公司的研发集中在高端设备耗材创新以及国产化技术创新领域,致力于成为全方位生命健康领域的具有企业影响力的全球化公司。 公司团队目前近50人,其中包含博士4人,硕士19人。成立之初,公司的“生物分析 CRO、高端耗材与分析仪器研发和国产化替代项目”光荣获选2022年度东吴科技创新创业大赛项目,并获得了天使轮近亿元的融资(IDG领投)。 康维讯生物团队累积了多年的生物分析经验,将坚持“推动生物行业发展,助力新药研发”的使命,以助力创新型药物上市为己任,致力于成为全球药企生物分析最值得信赖的合作伙伴。康维讯生物以创新技术为基石,一方面提供质高价优、符合全球监管机构要求的生物分析服务,助力药物研发企业降低研发成本,提高申报成功率,加速申报进程;另一方面研发并提供高端分析仪器和试剂耗材产品,助力分析行业构建低成本的产业链生态,并进一步打造高度自动化、高灵敏度的分析检测能力。 康维讯生物已经开发出助力生物分析实验室自动化的板式自动化操作平台和支持细胞治疗产品研发的细胞分选仪。康维讯生物肩负两大业务版图为双轮驱动,以塑造成生物分析CRO领域的国际化品牌与形象。2023年,康维讯生物荣获第四届国际细胞与基因治疗中国峰会最有潜力的CGT CRO 前10,中国生物医药产业价值榜***服务供应商前10,2023第五届生物药开发者创新大会(BDIC)年度品质服务奖。“生物分析CRO、高端耗材与分析仪器研发和国产化替代”项目2023年第一批东吴科技领军人才计划,2023年度第一批姑苏创新创业领军人才计划。

面试评价

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公司基本信息

标语:

规模:50-150人

地点:江苏省-苏州市

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