岗位职责：
1、制剂车间现场监控（包含：分装、冻干、轧盖、灯检、贴签、外包）；
2、制剂车间环境监测；
3、环境监测管理（风评、文件、计划、执行、数据统计、趋势分析）；
4、制剂车间文件、记录审核；
5、制剂车间质量事件分析、调查、处理、推进、检查；
6、质量管理相关工作的方案起草、设计、推进、检查、沟通、处理、跟踪、总结报告；
7、制剂车间CS的检查；8、领导临时交代的任务。任职要求：
1、具有本科及以上学历，制药、生物等相关专业；
2、3年以上无菌制剂现场QA或生产工作经验；
3、具有较强的主观能动性，能吃苦，为人聪慧，能适应环境；
4、能适应长时间B级区工作。
职能类别：药品生产/质量管理 关键字：生物质量管理数据统计灯检冻干轧盖环境监测趋势分析现场监控外包