职位描述
一、岗位职责:
1、负责组织建立公司GMP文件系统,进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作;
2、确保文件的起草、审核、批准、生效程序按《文件管理规程》进行;
3、及时归纳整理文件修订申请表,新文件生效后即时废止旧文件,负责旧文件收回、销毁,并做文件销毁记录;
4、工艺规程等保密文件应在指定区域妥善保管,未经质量部经理批准不得擅自借予他人;
5、对各车间、部门所要印刷、复印记录的申请的审核,以保证是现行、受控的版本。
二、
岗位要求:
1、药学、化学等相关专业,本科及以上学历,2年以上药企文件QA同岗位工作经验,熟悉GMP及相关法律法规;
2、思路清晰,积极主动,具有强烈的工作责任感和沟通协调能力。职位福利:五险一金、带薪年假、绩效奖金、周末双休、节日福利、免费班车、定期体检
职能类别:药品生产/质量管理
关键字:固体制剂无菌制剂药学gmp化学归档法律法规工艺规程文档管理文档销毁复制