临床注册主管岗位职责：1、按法规要求及时完成临床试验在科技部遗传办申报、备案；省局备案及CDE备案等相关事务；2、负责项目申报前按照申报计划进行跟踪，检查、申报，确保符合注册申报要求；3、负责项目申报后注册进度跟踪、现场审核等协调跟进工作；4、负责注册申报资料的准备、整理、审查，以满足国家注册要求，及时提交至相关药监部门受理。
任职资格：1、临床、药学等相关专业，本科及以上学历。有一定的临床项目管理或执行经验、及注册经验。2、有临床试验在科技部遗传办申报、备案及沟通相关经验；3、能对临床项目方案及相关资料（ICF、CRF、研究病例、研究者手册等）的资料形式完整性审核及整理；4、能力要求：要求诚实可信、做事积极主动、及较强的沟通协调能力和高度责任心；有团队精神。  
职能类别：生物工程/生物制药 微信分享