研究生学历及以上，化学及药业相关专业,CET-6及以上
应届：
1、熟悉药学国际注册的基本知识，具备良好的中英文书面翻译能力，口语流利者优先2.较强的沟通能力，分析问题和解决问题的能力
3.具有团队精神
往届：
1、熟悉FDA及欧盟等药品注册法规、流程及要求，熟悉ICH国际注册技术指南
2、具备良好的中英文书面翻译能力，口语流利者优先"较强的沟通能力，分析问题和解决问题的能力
3、 有相关国际注册领域工作经验
4、 具有项目管理经验，至少1年ANDA产品申报经验
岗位要求:
1、负责制剂产品国际注册申报，以及递交后的答复，定期向产品海外注册机构提交必要的补充材料，进行注册维护；
2、具备编写CTD文件能力，负责注册英文资料的撰写、整理和总结；
3、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；
4、保持与FDA和欧盟药监机构日常的良好沟通，并能及时安排产品开发及申报相关与官方有效的咨询和交流等活动；
5、领导交待的其他工作；
