岗位职责：

1.负责撰写各类临床研究文件，包括但不限于：临床研究方案、临床研究报告，研究者手册、定期安全性更新报告（DSUR）、新药申报相关材料等；

2.建立医学写作的SOP，负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版；

3.负责相关临床试验的医学支持，对试验中所发生的安全问题能进行有效评价且制定解决方案；

4.负责收集整理行业前沿医学信息和资料，跟踪相关领域的医学进展，同CRO公司、生物医药领域研究者和监管机构建立有效的沟通机制。

任职资格：

1.硕士及以上学历，博士优先考虑，临床医学、临床药学、生物药学、生物学等相关专业，在学术期刊至少发表1篇文章；

2.了解医学写作的特点及相关标准，掌握药物研发及临床试验操作标准流程；

3. 具备良好的文献检索和综述能力，能够熟练阅读、翻译英文文献，检索统计相关数据和内容；

4.较强的逻辑思维，善于分析，具备优秀的团队协作能力和解决问题能力。