工作职责:1.负责公司临床前新药研发项目的生物研究管理工作，作为项目负责人，制定项目研发计划和预算，协调沟通各个部门，管控并推进整个项目；2.提议新的靶点或项目，并完成立项调研工作，参与立项评估；3.负责项目药理、药效试验设计、与CRO公司或科研机构的沟通、协调、实施相关研究，跟踪试验进度，对试验结果进行分析总结；4.负责研究方案、总结报告等相关技术资料的审核；5.负责新药IND申报资料中药理学部分的撰写，并汇总药代、毒理部分，完成申报资料的撰写，与注册人员合作完成新药申报工作；6.参与公司和集团的项目评估，主要负责项目药理方面的评估。
任职资格:1.博士及以上，药理学、生物学等相关专业；2.具备1年以上医药企业或研发机构相关工作经验，熟悉新药研发思路和流程，熟悉药理、PK/PD和机制研究，具有一定的药代、毒理研究相关经验，具备肿瘤或免疫领域新药研发项目经验； 3.熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规，有企业创新药研究及申报经验、成功完成过PCC和1类新药申报者优先考虑；4.具备优秀的沟通能力和项目管理能力。
职能类别：医药技术研发管理人员生物工程/生物制药 微信分享