职位描述
工作职责: 1. 负责技术创新转化服务的建设、管理与运行; 2. 根据产品转移需要,参与相关阶段的工艺开发和放大工作,结合工艺产业化要求,对产品在中试及临床阶段的工艺、标准等提出完善建议并跟进实施,确保新产品从研发到生产的顺利转移; 3. 负责组建新产品转移项目组,制定项目转移计划并组织实施; 4. 实时了解所负责产品的试生产状况,并为试生产提供必要的技术支持和相应的工艺技术改进,对所负责产品进行前期工艺、技术管理; 5. 为客户提供医药领域专业化服务,包括:技术研发、技术转移、技术咨询等; 6. 收集国内外医药技术研发、技术转移、科技咨询等方面的前沿信息,为领导提供支持和建议; 7. 负责参与各类医药领域的技术交流、成果对接等会议、论坛、培训等活动项目的筹备、联络、组织、实施工作等,开拓业务资源,维护客户关系; 8. 负责组织与产品转移相关的技术培训,确保新产品向大生产转移的顺利实施; 9. 领导交由的其他事务。 职位要求: 1. 硕士及以上学历,药学、生物、化学相关专业; 2. 流利的英语交流表达能力; 3. 8年以上制药企业工作经验,其中3年以上研发工作经验,5年以上生产工艺、质量工作经验; 4. 具备丰富的制剂技术转移经验,主持过至少一个面向国际市场的药品的技术转移项目,熟悉从研发到生产的基本流程,熟悉药品研发的理念,熟悉注册法规和国际GMP法规 ; 5、具有全局观,具备出色的项目管理能力、影响力、良好的跨部门沟通协作能力,优秀的组织、计划和执行力。 工作地点:巢湖及上海
职能类别:生物工程/生物制药
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