职位描述
1. 根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作;
2. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告;
3. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
4. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
5. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
6. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
7. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外); 8. 协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查; 9. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录; 10. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。 任职要求:
1. 本科学历,要求医学类相关专业,药师、护士及医疗技师优先考虑;
2. 有临床研究相关经验者优先考虑。
职能类别:生物工程/生物制药临床协调员
关键字:临床协调员