岗位职责：
1、负责公司体外诊断试剂的注册申报，包括制定新产品注册计划，撰写、收集整理、审核和提交注册资料，跟踪注册进程等。
2、完成产品注册前期工作，使产品获得注册文号，维护产品注册文号后续变更报备工作。
3、负责临床试验管理和跟踪，包括熟悉相关法律法规，收集、编写产品临床前研发资料，整理临床试验报告。
4、公司及部门安排的其他相关工作。

任职资格：
1、生物类、医学类相关专业，专科及以上学历。
2、体外诊断试剂或医疗器械二类、三类产品1年以上注册工作经验优先。
3、掌握药品医疗器械及体外诊断试剂注册法规，掌握注册申报材料和标准撰写优先。
4、较强的沟通协调能力，具备独立分析问题和解决问题的能力，能承受一定的工作压力。
5、责任心强，诚实守信，具有良好的沟通能力和团队合作意识。