岗位职责：1、负责整个原料药生产车间中试的运行和管理。  2、严格执行各相关SOP，确保所有行动符合cGMP要求。  3、负责监督落实生产情况，确保按生产计划进行生产，并满足产量需求。 4、配合研发中心做好新产品原料药中试工作，优化工艺参数，制定产品工艺流程、验证方案、组织原料药中试生产，不断提高公司产品的市场竞争力。  5、注重部门优秀员工的培养，确保员工接受岗前培训和再培训，并根据实际需要增加培训内容。 6、注重团队合作，协调好部门内部、本部门与其它相关部门间的工作与合作。 7、负责审核原料药生产相关文件，如生产操作和清洁SOP，工艺规程、批记录等。 8、配合公司完成临时紧急任务及其它工作。             任职条件：1、本科及以上学历；2、药物化学、有机化学、化工等相关专业；3、制药生产企业5年以上车间管理工作经验；4、熟悉2010版 GMP法规、了解FDA、cGMP要求；CET四级以上， 5、有外企工作经验优先。
职能类别：生物工程/生物制药 关键字：中试化工合成小试放大研发项目 微信分享