岗位职责：
1、能独立完成口服固体制剂（片剂、胶囊剂）方法学开发。
2、5年以上的药品研发分析工作经验，熟练操作HPLC、GC、GCMS、LCMS等分析测试设备；
3、熟悉药品研发流程，有主导药品研发中全面质量研究工作方案设计经验，有成功案例为佳；
4、有丰富的文献检索能力，能熟练在FDA、EMA等国外网站检索、查找资料能力，有一定的外文资料阅读能力，熟悉国内外药物研发指导原则；
5、熟悉药品注册申报流程与审评要求，具有较强的药品质量研究或药剂知识与经验，能够独立编写注册的申报资料；
6、具备指导下属或QC进行药物分析工作的能力；
7、主导新产品质量标准的调研、信息搜集、质量标准的开发与分析方法验证、质量控制中的具体工作；8、根据项目需要，主导项目实验设计、记录编写、资料收集等工作；9、配合合成或制剂研发，进行相关分析方法的开发与验证工作，并进行相关检测工作；10、进行规范实验操作并撰写原始记录，保证数据的完整性要求，并负责申报资料的编写，指导实验员进行相关检测分析工作；1
1、对研发过程的质量进行监控，对药品进行相关质量研究；1
2、完成公司临时交给的其它工作。任职要求：
1、硕士以上学历，药物分析、分析化学、有机化学、应用化学、化学工程专业；
2、工作认真细致，学习能力、创新能力较强；
3、团队协作意识强；
4、工作主动性强；
5、分析、解决问题较强.
职能类别：医药技术研发人员 微信分享