职位描述
岗位职责
1、负责临床药理学、毒理,医学资料等的撰写,侧重为临床试验方案设计的撰写 ,了解药代动力学相关知识,并根据项目的具体情况,负责文献的查询工作,文献查阅能力优秀者优先;
2、负责BE试验项目的质量控制和稽查,确保临床试验过程符合临床试验方案,SOP、GCP以及相关法律法规要求,确保临床试验数据客观性、科学性、准确性;
3、负责药品监管管理机构现场核查前的审核;
4、熟悉药物临床试验的整体流程,协调配合公司其他部门的工作。
5、能够与申办方进行良好的沟通,充分了解该项目的相关信息,以便后续方案及其相关文件的撰写。
7、根据合作医疗机构的相关要求,准备其所需的文件。8、负责与伦理委员会沟通协调,让项目顺利进行。9、负责项目启动前的其它重要事项。10、完成上级领导交办的其它工作。 任职要求
1、临床医学,药理学、药学等相关专业,硕士以上学历,,具有一定的项目管理经验;
2、熟悉GCP法规以及与临床试验相关法规;
3、英语6级,能熟练查阅和阅读与本专业相关的科技文献,且具有一定的听说写能力;
4、工作严谨,仔细,具有较强的责任心,文字表达能力,逻辑思维能力和分析问题的能力;
5、高执行力,且具有良好的团队合作精神。福利待遇:
1. 公司为员工缴纳五险一金福利、工龄福利、节日礼金、生日福利、年终奖
2. 定期组织团建活动、集体旅游、健康体检及丰富多彩的业余活动
3. 根据相应的业绩发放竞争性的薪酬模式
4.完善的培训体系,优秀员工还可享受公司推荐参加专业提升培训的机会
5. 上班时间 8:30-5:30,周末双休,节假日休息
6.晋升空间大,公司采用技术及管理的晋升双通道模式,坚持公平公正的用人原则,给予员工平等的机会,人尽其能
职能类别:临床研究员其他
关键字:临床医学经理文献查阅方案设计