1. 对临床试验研究的质量控制熟悉，能够优化，完善临床试验质量管理体系SOP  ；     
2. 负责临床试验质量基础性培训工作，且有一定的写作能力。包括GCP、SOP培训及相应培训材料撰写等；
3.设定试验质量管理目标和计划，并推动计划执行， 项目启动前及执行过程中识别项目质量风险，提出解决方案； 在临床试验项目管理方面合规，包含药物临床试验质量管理规范、政策法规、标准操作规程等；
4.做好项目稽查工作。按照开发计划制定稽查计划，开展项目稽查，审阅，放行有关质量稽查报告， 协助项目团队进行稽查后的偏差纠正和预防措施的实施；
5.临床研究伦理递交材料及其它相关研究资料的审核与放行；
6.领导交代的其他工作。
任职资格：
1.硕士以上学历，临床医学、药学等专业
2.熟练掌握GCP/ICH-GCP法规，具备三年以上临床试验质量管理经验；
3.具备质量管理体系构建和运行的经验和能力； 
4.良好的沟通协调能力和较强的逻辑思维能力以及独立解决问题能力;
5.高执行力.福利待遇:
1. 公司为员工缴纳五险一金福利、工龄福利、节日礼金、生日福利、年终奖；
2. 定期组织团建活动、集体旅游、健康体检及丰富多彩的业余活动；
3. 根据相应的业绩发放竞争性的薪酬模式；
4.完善的培训体系，优秀员工还可享受公司推荐参加专业提升培训的机会
5. 上班时间 8:30-5:30，周末双休，节假日休息；
6.晋升空间大，公司采用技术及管理的晋升双通道模式，坚持公平公正的用人原则，给予员工平等的机会，人尽其能。
职能类别：药品生产/质量管理临床研究员 关键字：临床质量控制质控总监