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  • 2021-10-12发布

临床质量总监 面议

湖北省-武汉市工作经验:3-5年学历:本科 浏览数:33投递数:1 专业培训 弹性工作 五险 定期体检 绩效奖金

职位描述


1. 对临床试验研究的质量控制熟悉,能够优化,完善临床试验质量管理体系SOP  ;     
2. 负责临床试验质量基础性培训工作,且有一定的写作能力。包括GCP、SOP培训及相应培训材料撰写等;
3.设定试验质量管理目标和计划,并推动计划执行, 项目启动前及执行过程中识别项目质量风险,提出解决方案; 在临床试验项目管理方面合规,包含药物临床试验质量管理规范、政策法规、标准操作规程等;
4.做好项目稽查工作。按照开发计划制定稽查计划,开展项目稽查,审阅,放行有关质量稽查报告, 协助项目团队进行稽查后的偏差纠正和预防措施的实施;
5.临床研究伦理递交材料及其它相关研究资料的审核与放行;
6.领导交代的其他工作。
任职资格:
1.硕士以上学历,临床医学、药学等专业
2.熟练掌握GCP/ICH-GCP法规,具备三年以上临床试验质量管理经验;
3.具备质量管理体系构建和运行的经验和能力; 
4.良好的沟通协调能力和较强的逻辑思维能力以及独立解决问题能力;
5.高执行力.福利待遇:
1. 公司为员工缴纳五险一金福利、工龄福利、节日礼金、生日福利、年终奖;
2. 定期组织团建活动、集体旅游、健康体检及丰富多彩的业余活动;
3. 根据相应的业绩发放竞争性的薪酬模式;
4.完善的培训体系,优秀员工还可享受公司推荐参加专业提升培训的机会
5. 上班时间 8:30-5:30,周末双休,节假日休息;
6.晋升空间大,公司采用技术及管理的晋升双通道模式,坚持公平公正的用人原则,给予员工平等的机会,人尽其能。
职能类别:药品生产/质量管理临床研究员 关键字:临床质量控制质控总监

公司简介

武汉伯熙医药集团有限公司(简称伯熙医药集团),由武汉普渡生物医药有限公司(国家高新技术企业)、武汉伯瑞恒医药科技有限公司(国家高新技术企业)、武汉象方医药科技有限公司、武汉熙瑞医药科技有限公司、武汉伯睿科医药科技有限公司等组成的集团有限公司,总部位于武汉东湖新技术开发区,是集新药与仿制药研发、临床技术服务、生物分析检测、注册申报等为一体的一站式综合医药研发平台。 集团的业务范围包含:创新药物与改良新药研发,仿制药物研发,临床前药理药代、毒理毒代技术服务,临床试验技术服务(CRO),生物分析检测,CRC服务和受试者招募与管理(SMO)。建立了新药与仿制药研发平台、质量研究平台、体内外药效学与DMPK评价平台、临床试验(I~IV)评价平台、数据管理与统计分析平台、注册申报与信息化管理平台等。实现了新药与仿制药研发、临床前与临床评价、注册申报等一站式药品研发技术服务。 目前集团拥有5000多平方米的研发试验室,建立了完善的科研管理体系及稳健的人才梯队,公司拥有专职科研人员200余人,本科及以上学历占比89%,其中博士、硕士研究生占比30%以上,高级研究人员占公司总人数的10%以上。集团还聘请了十余名业内知名专家、教授作为顾问及技术指导。配置了先进的试验设备,包含LC/MS/MS、高效液相色谱仪、高速冷冻离心机、百万分之一分析天平、96孔板SPE处理装置等数百台精密试验仪器设备,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等计算软件与试验信息化管理软件,具备开发各类新药的能力。  目前集团公司在研产品10多项,申请专利20多项,涉及创新小分子药、生物技术药、改良型新药以及仿制药等。 选择源自信任,专业决定品质。200余家优秀的合作单位印证了了我们的产品和服务,让我们始终在“科学规范、诚信务实、合作共赢”的旗帜下,研发更新、更好的药品,共同担负起卫护人类健康的重大使命。 展望未来,伯熙医药集团将继续秉承“创新、求实、科学、规范”的企业宗旨,致力于打造优秀品牌,持续创新和发展,成为国内医药研发行业的领先者。

面试评价

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公司基本信息

标语:

规模:150-500人

地点:湖北省-武汉市

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