职位描述
1.参与药物安全及药物警戒系统相关流程的建立、维护、改进;
2.按照国家相关法规要求及服务合同约定,负责药物警戒相关文档的撰写和制定,高质量并及时报告严重不良事件等安全性事件;
3.与项目医学负责人合作,负责临床研究安全数据审核、汇总及报告;
4.负责临床方案及临床研究报告中药物安全相关部分的撰写或审核;
5.为临床团队提供药物安全管理及药物警戒相关培训;
6.参与药物安全及警戒项目的竞标及预算制定;
7.完成领导临时交办的其他事宜。 任职需求:
1.本科学历,临床医学或生物科学等相关专业;
2.英语四级或六级,英文读写较熟练;
3.与临床工作经验为佳,特别是药品安全经验; 有Visual Basic使用经验者优先;
4.团队合作较强;
5.优秀的沟通技巧;
职能类别:生物工程/生物制药临床协调员