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  • 2021-11-04发布

验证主管 5 - 6千/月

陕西省-安康市工作经验:3-5年学历:大专 浏览数:3投递数:0 住宿 专业培训 餐饮补贴 定期体检 年终奖金 周末双休

职位描述


1、 负责建立验证和确认文件体系,确保验证和确认工作按文件体系要求执行;
2、根据法规和公司业务要求,制定、维护公司验证体系文件;
3、负责持续改进,优化验证相关管理策略、流程,提高工作效率,满足公司不断发展的验证需求。;
4、负责日常验证的实施管理,包括设施设备、工艺、清洁、实验室及计算机化系统等的验证实施;
5、 负责新产品、新设备与新工艺的验证实施管理,保证项目如期完成;
6、 负责审核各类验证相关文件,如URS、风险评估、设备设计文件等,起草、审核验证方案和报告等;
7、 负责确保验证实施过程、记录、报告,满足数据完整性的要求。任职要求:
1、大专及以上学历,医药、生物制药、药学等相关专业;
2、3年以上医药生产企业验证相关工作;熟悉药品质量管理的法律法规;
3、熟悉药品验证相关政策法规及GMP相关行业标准;有药企两年以上验证主管经验优先;
4、具有产品工艺验证方案/报告起草及执行经验;
5、 具备团队协作精神及工作责任感,具备良好的基层管理能力、沟通表达能力。
职能类别:药品生产/质量管理 关键字:验证

面试评价

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公司基本信息

标语:

规模:50-150人

地点:陕西省-西安市

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