1、负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作；
2、全面负责企业质量管理工作，负责工厂的质量管理和监督指导；
3、根据年度生产经营目标，组织拟定质量管理工作规划；审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行；
4、保证质量系统符合国内、国外GMP注册、认证要求；
5、对于公司各类审核工作的监督与把控。
任职资格:
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、有10年以上生物制剂或无菌制剂质量管理经验。
3、了解医药行业发展态势，精通生物抗体产品的生产及GMP质量管理体系；
4、有国内外生物制品，注射剂、制剂GMP认证经验等优先；有FDA项目等国际认证经验，认证项目负责人优先；
5、有生产企业质量管理信息化实施管理经验。
职能类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理) 关键字：质量总监合规内容品控品质经理