岗位职责：
1、贯彻执行GMP规范，组织实施GMP培训，监督检查GMP的执行情况；
2、组织起草和完善生产管理和质量管理文件，并监督检查执行情况；
3、组织内部自检（内部审计）完成自检报告，并监督检查改进和落实情况；
4、协助组织验证工作；
5、实施对生产过程的监督检查及偏差处理；
6、组织对供应商的质量审计；
7、负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实； 8、参与产品质量改进工作，从GMP角度监督新产品、新技术的引入。任职要求：
1、分子生物学、细胞生物学、生物工程、生物技术与医药等相关专业本科及以上学历；
2、熟悉GSP/ISO管理体系，持有内审资格证，3年及以上工作经验；
3、有医疗器械生产企业质量管理/产品注册相关工作经验者优先；
4、具备良好的人际沟通能力和组织协调能力。
职能类别：质量管理/测试主管(QA/QC主管) 关键字：生物制剂品控质量管理