新冠口服药代购订单激增 国内储备及使用规划进展不明｜大流行手记（12月4日）

神州细胞官宣二价新冠疫苗获批；新冠口服药在国内的储备、使用情况尚不明朗。在海外，Paxlovid和Molnupiravir可通过医生处方在线下药店购买，仿制药代购活跃，其中尤以Paxlovid销量高企

辉瑞公司的抗病毒药物Paxlovid。图：Chris Sweda/IC photo

　　【财新网】12月4日，神州细胞发布公告，称其控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒2价（阿尔法/贝塔变异株）S三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV0IC）经国家有关部门论证，被纳入紧急使用。这是国内批准的第10款新冠疫苗、也是第3款新冠重组蛋白疫苗。

　　神州细胞另有一款4价重组蛋白疫苗在研，其中含有阿尔法/贝塔/德尔塔/奥密克戎的S三聚体蛋白，是可以针对奥密克戎变异株的新一代新冠疫苗。在海外，继今年8月，美国FDA批准辉瑞、莫德纳公司分别研发的2款含奥密克戎变异株的2价mRNA疫苗后，奥株疫苗已经成为海外加强针接种的普遍选择。国内尚未宣布批准奥株疫苗，但一位接近药监局人士表示，有关部门已经在积极评估不止一款国产奥株疫苗的有效性、安全性和持久免疫性。

　　随着近日中国防疫政策调整优化不断落到实处，疫苗接种需“提速”成为普遍共识。11月29日，国务院联防联控机制工作组发布《加强老年人新冠病毒疫苗接种方案》。据财新了解，基层已经接到具体工作指标：到2023年1月底钱，80岁以上人群新冠疫苗第一剂接种率达到90%（参见财新网：《指标已下：1月底前80岁以上新冠疫苗首剂接种率达90%》）。

　　与疫苗相比，国内应对新冠的另一项重要工具药物的储备情况和使用规划尚不明朗。疫苗针对健康人群，主要作用是降低病毒在人群中的传染力、致病性；药物针对感染者，目的是降低感染者的重症和死亡率。二者目标、定位不同，但都是走出大流行的关键。

　　公卫专家黄严忠近期在一篇对话中建议，应认真考虑进口针对奥密克戎的二阶疫苗和新冠抗病毒口服药，他认为使用效果相对低的药物或者以注射剂为主“对于防止医疗资源挤兑没有帮助，甚至可能是添乱的。”

　　在今年9月国家卫健委正式发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》中，推荐了两种药物用于抗病毒治疗，即辉瑞研发的抗新冠病毒小分子口服药奈玛特韦/利托那韦片（商品名：Paxlovid），和腾盛博药研发的新冠中和抗体药物安巴韦单抗和罗米司韦单抗。随后在7月，真实生物研发的抗艾滋病药物阿兹夫定，被批准用于治疗新冠肺炎。9月，默沙东和国药集团联合宣布，默沙东将其抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦（Molnupiravir）的经销权和独家进口权授予国药集团，以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。

　　不过，上述这些药物在境内的储备、使用情况不明朗，其落地路径主要是定向销往新冠定点治疗医院。一名新冠定点治疗医院感染科医生告诉财新，现在医院对这类药物的应用并不多，因为医院所收治的患者目前仍以轻症为主，使用一般的退烧、止咳药即可治愈；而抗病毒口服药主要是针对高危人群，防止感染者发展为重症，这类药物有一普遍的缺点，即会增加肝肾负担，使用需要谨遵医嘱。

　　另一名新冠定点治疗医院医生也称，目前阳性病例中无症状感染者占绝大多数，在临床过程中，只有有重症倾向的患者会使用口服药，至少要是有肺炎的普通型患者，但是这样的病例极少。

　　普通民众目前难以直接获取新冠口服药。11月18日晚，首个国产新冠口服药阿兹夫定被曝出在部分药房线上开售。次日下午，河南真实生物科技有限公司发表声明称，已第一时间联系售卖方下架处理。

　　但海外代购生意已悄然兴起。财新在一些互联网平台上发现，已有卖家在售卖Paxlovid的印度仿制药Primovir和Paxista，每盒售价在1300—2000元不等，仅比Paxlovid原研药在华售价2300元人民币略低。也有代购商报出接近印度零售价的价格，在人民币900元左右，其自述价格较低是因为出货量大。

　　目前这款口服药价格不低。国内原研药2300元的价格，是今年3月浙江省宣布将该药纳入医保时宣布的。深圳市3月份也曾披露2300元的采购价。目前中国的医院对药品价格执行“零差率”政策，也就是说，药品从流通企业进入医院后，医院不再对药价加成。今年3月，药品专利池组织出于人道主义目的，授权全球35家企业免费仿制Paxlovid，以低价供应中低收入国家，不允许在中国直接销售。但国内代购印度仿制药的渠道一直较为畅通，不少代购商瞄准新商机。

　　一名Primovir代购商告诉财新，他们从今年4月起开始为中国内地和港澳台地区顾客代购Primovir。在11月优化防疫措施“二十条”宣布，尤其国内城市陆续取消临时管控区后，订单激增，不到一月卖出超过5万盒，约占总销量的三分之一。

　　在海外，Paxlovid和Molnupiravir可通过医生处方在线下药店购买，其中尤以Paxlovid销量高企。根据辉瑞公司今年第三季度财报，Paxlovid第三季度销售额达到75亿美元，前三季度销量达到170亿美元，好于预期。此前，辉瑞曾预估Paxlovid在2022年的销售总额约为220亿美元。默沙东财报则显示，Molnupiravir今年第三季度的销售额为4.36亿美元，较第一季度（17亿美元）和第二季度（32亿美元）出现明显下滑。

　　而海外真实世界数据结果显示，Paxlovid药效更为理想，住院率降低63%、死亡率降低90%；使用Molnupiravir后住院率降低28%、死亡率降低69%。另外，服用两种新冠口服药后28天内再次经急诊入院的患者减少了21%。今年11月，美国圣路易斯卫生健康系统临床流行病学中心的和圣路易斯华盛顿大学医学院的一项研究指出，Paxlovid可将新冠急性期后遗症的风险降低26%。

　　中国香港早已放宽了新冠口服药的使用和购买门槛。2022年4月，香港特区政府宣布向通过审核的私家医生免费提供Molnupiravir和Paxlovid，并允许这些医生向新冠患者开具处方。7月，港府更新处方新冠口服药物的临床指引，60岁以下高风险人士和长期病患者若符合特定条件，不论是否曾接种新冠疫苗，皆可获处方新冠口服药物。

　　数据显示口服药在香港抗疫中起到一定作用。来自香港大学和香港中文大学团队的一项研究指出，在今年2月至3月期间的疫情高峰期，香港共有54355名患者到指定的新冠门诊求医或在公立医院住院治疗，当中约有两成的病人获处方新冠口服药。香港的确诊感染者到新冠指定诊所就诊，按处方使用任一款新冠口服药后，28天内住院的风险降低了88%，死亡风险降低了76%。

　　国内有数家企业仍在推进新冠口服药研发。其中，与Molnupiravir同一靶点的君实生物的VV16、科兴制药的SHNE26，与Paxlovid同一靶点的有众生药业的RAY1216、先声药业的SIM0417，均处于III期临床试验阶段，受试者已经陆续入组。此外，前沿生物的FB2001的II/III期临床已经获批。

　　国内疫情方面，12月4日0—24时，国内新增本土确诊病例4247例、无症状感染者25477例，阳性病例数较昨日再次小幅下滑。其中，阳性感染者最多的省级行政单位是广东、重庆、北京，分别通报6502、4822、3752例。

　　全球疫情方面，截至2022年12月5日早10时，据美国约翰·霍普金斯大学实时数据，全球累计确诊病例超过6.45亿例，死亡病例超过664万例。其中美国累计确诊病例超过9897.2万例，死亡病例数超过108.1万例，累计确诊数居首。过去28天内，报告病例最多的地区分别为日本、韩国、美国，三地分别报告了251.7万、146.9万、122.5万新冠确诊病例。

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