新冠药Paxlovid医保谈判失败 3月31日后或自费开药

新冠药Paxlovid医保谈判失败 3月31日后或自费开药

国家医保局称，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功

资料图：奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）。国家医保局称，今年共有阿兹夫定片、Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。图：视觉中国

　　【财新网】备受瞩目的新冠口服药品辉瑞新冠口服药奈马特韦/利托那韦（商品名：Paxlovid）医保谈判失败，为过去几天业界、媒体的种种猜测画上句号。

　　Paxlovid可谓是本次医保谈判过程中最受关注的药品，即使是前来谈判的其他企业、未参与谈判的药企，都在多方打听。围绕其具体谈判的日期，也传出多个版本，价格传言纷飞。

　　此轮医保谈判在1月5日-8日进行，8日上午企业谈完后宣告结束。1月6日、7日接连两天，辉瑞全球生物制药集团中国区副总裁、市场准入负责人钱云均出现在谈判现场。其中7日早上，钱云入场，直至下午1时后才独自一人快步离开，为上午最后结束谈判的企业。1月8日上午，财新并未在现场见到辉瑞方的代表，但另有一名接近谈判专家的人士在医保谈判结束后走出会场，称Paxlovid在上午谈判结束。

　　在医保谈判结束的1月8日当晚，国家医保局随即释放谈判消息。国家医保局称，今年共有阿兹夫定片、Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

　　医保谈判的具体规则是，药企在两轮报价后超过医保底价115%的将出局，落入范围内将继续磋商谈判，落入底价以内则谈判成功。值得注意的是，企业人士称，今年的医保谈判规则还有细微调整，倘若药企在首轮报价即落入底价的115%，将直接进入磋商谈判环节，并不会面临二轮报价继续压价。分析认为这也是前几日结果被视为较为温和的原因之一。

　　医保底价的形成主要参考药品的药物经济学评价和医保基金预算影响分析。其中，前者主要根据临床获益程度，同时参考国际最低价、市场竞争程度等因素综合判定价格。后者对比谈判药品以现有价格和估算的谈判价格分别纳入医保后，对基金的影响情况，综合衡量其最终价格。两者各自测出价格，通常取其低者为谈判“底价”。

　　Paxlovid未能谈判成功令外界意外。不过，此前即有创新药企人士向财新表示，Paxlovid市场竞争优势十分突出，且国内未有仿制药竞争。“P药能否谈判成功，关键在辉瑞，而不是医保局。关键是看愿意接受多大程度的降幅。如果是我，我会扛着不降，或者意思点降。”

　　Paxlovid此前价格已有下降。国家医保局此前称，早期批准上市的阿兹夫定片和Paxlovid两款药品供求矛盾和价格问题比较突出。国家医保局先后约谈了两款药品的相关生产经营企业，企业主动采取了降价措施。以Paxlovid为例，医保采购价格从2300元降至1890元，医保报销后个人自付费用更低。以上海为例，基层社区报销比例为90%，个人自付189元。

　　国家医保局相关负责人表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。

　　此外，该负责人称，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。同时，为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要，近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况，又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看，医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种并不单一。

　　近期，国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品，采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。

　　基于文件所设规则，新上市药品的价格将分类指引，首发报价通过后还将接受动态评估和调整。对于仿制药来说，价格以不超过仿制对象价格的60%为参考基准。新获批的小分子化学药和注射用单抗药物优先以临床试验阳性对照药物的当期价格为参考基准，未设阳性对照药物或未与阳性对照药物的主要临床疗效终点进行比较的，以已获批的小分子化学药、单克隆抗体药物的当期较低价格为参考基准。

　　对于动态评估调整的频次，医保局要求正式挂网后每满3个月开展价格再评估和动态调整，一年后则是每满6个月，另有对照药品降价超30%、进口药品转本地化生产等多项调整价格的触发条件。

　　一熟悉情况人士介绍，此次文件所提价格引领，主要是指药品在参加国家医保谈判之前的价格引领，现在新冠药品用量较大，患者急需，决策方亦不希望企业在国谈前的空档期价格过高，使患者个人负担太重。这亦是此次政策出台的初衷。

　　上述文件还提到，对于申报首发价格的企业，药品的直接研发费用分摊需按不低于五年算，分摊测算依据的销售数量由申报企业自行评估，以限门诊处方的新冠治疗药品为例，建议按每年不低于1000万人份的标准分摊。倘若Paxlovid降价至700元每疗程，以此计算每年总费用70亿，若报销比例为70%，医保需花费49亿元。

　　“40亿在国内是很大的品种了，现在已经乙类乙管，国家不需要给特殊待遇。”有药企人士称。

　　据此前公布的形式审查名单，除Paxlovid外，辉瑞公司今年还有6款产品参与本次医保谈判，包括一款抗感染类药物注射用硫酸艾沙康唑，一款特应性皮炎用药阿布昔替尼片，四款抗肿瘤药物，分别为洛拉替尼片、奥加伊妥珠单抗，注射用醋酸地加瑞克和哌柏西利囊。此外，还有四款药品进行简易续约，包括阿昔替尼、枸橼酸托法替布片、依那西普注射液、克唑替尼胶囊。

本文转自于   财新网