苏州众合生物医药科技有限公司简介 苏州众合生物医药科技有限公司（以下简称“苏州众合”）成立于2013年10月，是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司。 苏州众合积极践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命，致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、创新单抗的产业化，从事产品的生产服务，产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。 苏州生产基地座落于吴江经济技术开发区，自2014年7月开始建设GMP厂房，于2016年5月完工，占地面积9610平方米，建筑面积约12000平方米 。 苏州生产基地配有两个单抗原液生产车间、两个无菌制剂生产车间以及配套的公用工程、质检、仓储功能区。其中200L及500L生物反应器中试生产车间，能满足客户工艺放大及临床Ⅰ期及Ⅱ期试验产品的需求。2000L商业化生产线，基本使用进口设备并采用国内最先进的一次性技术，有效的避免交叉污染，无需清洁验证，减少大量运行成本，同时也提高工作效率。制剂采用博世（BOSCH）灌装线和奥普玛蒂（OPTIMA）灌装线，可以满足水针及预填充不同的装量需求，生产线稳定可靠。QC实验室配备大量检测、分析设备，可以满足单抗生产的检定。公司建立了完善的GMP体系管理文件，为公司的良好运作提供了保障。 目前，苏州生产基地正在进行首个国产抗PD-1单抗产品特瑞普利单抗的中试与商业化生产，年产能达3000升。 公司经营范围包括：原料药、新药研发及相关技术开发、技术咨询、技术转让和技术服务；医药中间体(除药品、化学危险品)的研发、销售及相关技术开发、技术咨询、技术转让和技术服务；单克隆抗体注射液的生产及销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。