企业简介
汉佛莱医药顾问有限公司(简称HPC)是一家专业为医药工业提供高端技术服务的科技咨询公司。专业从事美国FDA注册咨询和其它国际医药注册等服务。拥有国内外办公室和多位FDA前审评关于和一流的注册咨询专业团队,从2013年至今累计为五十多家客户提供服务。
HPC是目前是国内***的FDA注册团队和商业咨询团队,已有100多项成功案例,是国内首家拥有FDA“电子申报”能力的公司,并为国内客户组建了母语为英语的专业语言团队。
部分典型项目:
某化学药仅用4个月完成IND获批;国内首个PD-L1抑制剂在美国IND获批;首个中国原研CAR-T项目在美独立申请并获批IND;首个中药复方注射液,并通过临床一期证明了其安全性。