企业规模

150-500人

联系方式

企业标语

企业简介

海门慧聚药业有限公司位于江苏省海门市三厂工业园区,成立于2000年,系国家第一批高新技术企业,是一家为全球制药行业提供优秀服务的中国CDMO公司。基于优越的cGMP生产平台、完善的质量体系和强大的研发团队,我们专注于高端原料药的工艺开发、优化及其产业化生产。 公司拥有超过150人的研发、药事法规团队;有超过300人的质量、生产、EHS的管理团队;具有完善的质量体系,配套国际顶尖的分析检测设施,为全球制药公司提供研发、放大及注册申报的完整、高效的服务平台。 公司先后通过了国家药品监督管理局(NMPA)、中国农业农村部(MOA)、美国药监局(USFDA)、欧盟药监局(EDQM)、日本药监局(PMDA)、韩国国家食品药品安全部(MFDS)的认证;先后被评为省级创新型企业、省级重大科技成果转化企业、省级创新型团队重点扶持企业、省优秀服务外包企业;同时也通过多家国际前20位诸如辉瑞制药(Pfizer)、诺华制药(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制药(Teva Pharmaceutical)等制药企业的认证。 公司研发中心拥有6个设施齐全的多功能研发实验室,1个专业化的抗肿瘤药物研发实验室;配备公斤级、中试级、扩试级、商业化生产梯度齐全的生产设备,14条专用或多用的GMP生产线,设置6个洁净区。多条生产线已经通过FDA、EDQM、PMDA审计,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP证书。

企业详情

企业地址

江苏省海门市青龙港化工园区青化路18号

公司基本信息

规模:150-500人

地点:江苏省-南通市